手術室凈化工程

行業(yè)分類：制藥廠凈化工程食品廠凈化工程手術室凈化工程實驗室凈化工程電子廠凈化工程汽車行業(yè)凈化工程 GMP凈化工程其他凈化工程

醫(yī)療器械消毒室凈化工程

醫(yī)療器械消毒室凈化工程是康瑞鑫凈化科技有限公司所承接的項目類別之一，在醫(yī)療器械消毒方面，對于空氣的雜質(zhì)含量具有一定的要求，因此需要進行凈化施工?？等瘀谓陜艋┕そ?jīng)驗，是您值得信賴的合作伙伴。

相關工程推薦：

工程信息

施工周期	1-3個月	施工地點	中國	施工面積	100-1000㎡
凈化級別	百級-三十萬級	凈化標準	潔凈車間凈化標準/國家凈化標準	凈化方式	空氣凈化/消毒殺菌
車間濕度	-	車間溫度	-	車間噪音	-

工程詳情

潔凈室（區(qū)）內(nèi)所用的消毒劑或消毒方法不應對設備、工藝裝備、物料和產(chǎn)品造成污染。消毒劑品種應定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株等。這些都是無菌醫(yī)療器械和體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)所必需的環(huán)境保證條件?！稛o菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》（YY0033-2000）標準對潔凈室（區(qū)）與設施條件做了具體要求。生產(chǎn)企業(yè)為了防止來自各種渠道的污染，應采取多方面降低污染的控制措施，以形成綜合性的潔凈技術系統(tǒng)來作為無菌醫(yī)療器械和體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)控制污染的重要組成部分。

影響醫(yī)療器械消毒室凈化工程潔凈度的主要因素

（一）醫(yī)療器械產(chǎn)品自身特性

（二）醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝

（三）人員、設施衛(wèi)生要求

由于患者或工作人員自身帶菌而污染或由于和非完全無菌的用具，器械和人的接觸而污染

（四）大氣環(huán)境

由于空氣中所含細菌的沉降、附著或被吸入而污染

（五）其他

由于昆蟲等其他因素而污染細菌還可能產(chǎn)生毒性物質(zhì)、色素等代謝產(chǎn)物。

醫(yī)療器械消毒室凈化工程的設計和裝修要求

應選擇有潔凈室（區(qū)）設計資質(zhì)的單位和合法的施工單位進行潔凈室（區(qū)）的建設，具體可參照《潔凈廠房設計規(guī)范》（GB50073-2001）、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》（GB50591-2010）、《醫(yī)藥工藝潔凈廠房設計規(guī)范》（GB 50457-2008）以及《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》（YY0033-2000）執(zhí)行，注意識別法規(guī)對潔凈室（區(qū)）設計和裝修的要求。

醫(yī)療器械消毒室凈化工程空氣凈化過程

一、利用過濾器有效地控制送入室內(nèi)的全部空氣的潔凈度，由于細菌都會依附在微粒上，微粒過濾同時也濾掉了細菌；

二、利用合理的氣流組織排除已經(jīng)發(fā)生的污染，由送風送入潔凈空氣，使室內(nèi)產(chǎn)生的微粒和細菌被潔凈空氣稀釋后強迫其由回風口進入系統(tǒng)的回風管路，在空調(diào)設備的混合段和從室外引入的經(jīng)過過濾的新風混合，再經(jīng)過進一步過濾后又進入室內(nèi)，通過反復的循環(huán)就可以把污染控制在一個穩(wěn)定的水平上，這個水平就應該低于相應的潔凈度級別；

三、通過調(diào)整，使不同級別潔凈室（區(qū)）室內(nèi)的空氣靜壓大于5帕（包括與非潔凈室（區(qū)），與室外大氣大于10帕，防止外界污染或交叉污染從門或各種縫隙部位侵入室內(nèi)。

醫(yī)療器械消毒室凈化工程環(huán)境控制要求

《無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》（YY0033-2000）標準規(guī)定了無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)和與產(chǎn)品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應在相應的潔凈室（區(qū)）域內(nèi)進行。為了對塵埃及微生物的污染進行控制，要求其潔凈室（區(qū)）的建筑結構、設備及其使用的工位器具應有減少對該區(qū)域污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能，因此在醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中控制環(huán)境中的塵埃，對產(chǎn)品的實現(xiàn)過程是至關重要的。

特別是塵埃的存在可以導致熱原反應、動脈炎、微血栓或異物肉芽腫等，嚴重的會致人死亡，直接危及人們的生命安全。在設計醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）時，必須對可能產(chǎn)生微粒、塵埃的環(huán)節(jié)，如室內(nèi)裝修、環(huán)境空氣、設備、設施、容器、工具等做出必要的規(guī)定，此外還必須對進入潔凈室（區(qū)）的人員和物料分為人流通道和物流通道并進行凈化處理。

對塵埃、微生物污染的控制，從潔凈技術要求的角度而言，有四個原則：

一、對進入潔凈室（區(qū)）的空氣必須進行充分地除菌或滅菌；

二、使室內(nèi)微生物顆粒迅速而有效地吸收并被排出室外；

三、不讓室內(nèi)的微生物粒子積聚和繁殖；

四、防止進入室內(nèi)的人員或物品散發(fā)細菌，如不能防止，則應盡量限制其擴散。醫(yī)療器械車間凈化工程

醫(yī)療器械消毒室凈化工程案例

▲太原市康衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司-醫(yī)療器械消毒室

青島世運醫(yī)療器械有限公司（韓國）-醫(yī)療器械消毒室

▲青島世運醫(yī)療器械有限公司（韓國）-醫(yī)療器械消毒室

醫(yī)療器械消毒室凈化工程案例

▲醫(yī)療器械消毒室凈化工程案例（一）

醫(yī)療器械消毒室凈化工程案例

▲醫(yī)療器械消毒室凈化工程案例（二）

醫(yī)療器械消毒室凈化工程案例

▲醫(yī)療器械消毒室凈化工程案例（三）

康瑞鑫凈化工程服務內(nèi)容

1、24小時內(nèi)勘察現(xiàn)場

確定需求后，24小時內(nèi)設計團隊前往工地勘察現(xiàn)場，測量，記錄車間數(shù)據(jù)，為設計做基礎數(shù)據(jù)累計。

2、項目溝通出局方案

與項目負責人面對面溝通，確定項目用途，設備數(shù)量，存在問題等信息。出局具體的施工方案。

3、免費提供設計

確定現(xiàn)場尺寸，用途，設備信息后，由具有十五年專業(yè)工程設計人員，進行車間內(nèi)部布局設計和規(guī)劃。免費提供凈化設計。

4、一站式施工服務

可為多行業(yè)企業(yè)客戶，提供凈化施工，維修，安裝等專業(yè)凈化工程服務?？商峁└咝?，高性價比的如凈化燈、風淋室、傳遞窗燈專業(yè)凈化設備。實現(xiàn)一站式施工服務，無需多方購買。

5、免費檢驗檢測

施工結束后，可提供一次由康瑞鑫專業(yè)檢測團隊提供的免費檢測服務，運用專業(yè)檢驗檢測設備，綜合檢測空氣質(zhì)量，菌落含量，溫濕度情況等檢驗檢測項目。確保第三方檢測驗收一次性通過。

康瑞鑫凈化公司簡介

為了讓大家能夠更了解康瑞鑫凈化公司，接下來為大家簡單介紹一下?lián)碛卸甑睦吓苾艋こ坦尽綎|康瑞鑫凈化工程公司

山東康瑞鑫凈化科技有限公司現(xiàn)擁有建設廳頒發(fā)的貳級，叁級資質(zhì)，專業(yè)承接各級別的車間凈化工程項目！公司致力于空氣凈化工程的改善以及外表的裝飾，從客戶需求出發(fā)，精心設計，嚴格施工，在全國各大城市均設有分支機構，為客戶提供方便周到專業(yè)的技術支持和售后服務。