膠囊制劑凈化車(chē)間的設(shè)計(jì)要求

眾所周知，膠囊制劑類(lèi)藥品是將藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑，因此能提高藥物的穩(wěn)定性，并且可彌補(bǔ)其他固體劑型的不足。而膠囊制劑凈化車(chē)間作為制藥廠中的一類(lèi)車(chē)間，其設(shè)計(jì)要求也是與其他制藥類(lèi)凈化車(chē)間一樣嚴(yán)格的。那么膠囊制劑凈化車(chē)間具體都有哪些設(shè)計(jì)要求呢？接下來(lái)康瑞鑫凈化公司的小編就為大家一一講解一下。

一、車(chē)間布置要求

一般來(lái)說(shuō)藥廠膠囊制劑車(chē)間凈化級(jí)別為丙類(lèi)，耐火要求需要達(dá)到二等級(jí)別的單層框架結(jié)構(gòu)。車(chē)間內(nèi)部布局主要包括濕法造粒、干燥、造粒、摻混、灌裝、研磨、鋁塑內(nèi)包裝、外購(gòu)等工序，一般設(shè)置層高為5米；車(chē)間內(nèi)的潔凈區(qū)需要設(shè)置吊頂，并且吊頂?shù)母叨刃枰O(shè)置為2.5米以上，一般來(lái)說(shuō)是要求在2.7米，一級(jí)造粒房間部分升高到3.5m。

車(chē)間內(nèi)的工人以及物資通過(guò)各自專(zhuān)用通道進(jìn)入潔凈區(qū)，人與物施行分流。整個(gè)車(chē)間分為三個(gè)主要入口。

一是人流沿線(xiàn)的清潔生產(chǎn)區(qū)。人們從大廳到工作區(qū)域換衣服，洗手，清洗和消毒衣服等。

二是原材料的入口，即原材料經(jīng)過(guò)的入口。

三是膠囊通過(guò)包裝后形成的成品運(yùn)輸窗口，也叫做成品出口。

▲膠囊車(chē)間平面布局圖

二、車(chē)間粉塵的處理要求

在膠囊制劑凈化車(chē)間粉塵較多的地方，如研磨、篩分、制粒、干燥、分級(jí)、總混、灌裝等，必須設(shè)計(jì)所需的除塵裝置。

回風(fēng)和排風(fēng)均置于產(chǎn)塵室內(nèi)，排風(fēng)系統(tǒng)與相應(yīng)的送風(fēng)系統(tǒng)互鎖。工作壓力保證潔凈區(qū)相對(duì)室外。如果過(guò)程中產(chǎn)生粉塵，打開(kāi)除塵器，關(guān)閉回風(fēng)，如果過(guò)程中沒(méi)有灰塵，打開(kāi)回風(fēng)，關(guān)閉排氣。

三、車(chē)間排熱、排濕及臭未處理要求

在膠囊制劑凈化車(chē)間對(duì)于散熱和水分流失較大的場(chǎng)所，如漿液制備、容器清洗等，除除濕機(jī)設(shè)計(jì)外，還設(shè)置前室，以免影響相鄰潔凈室的運(yùn)行和環(huán)境調(diào)節(jié)參數(shù)。烘房是一個(gè)產(chǎn)生高濕熱的過(guò)程，當(dāng)烘房排出的空氣經(jīng)管道排出室外時(shí)，會(huì)影響工作室內(nèi)的溫度和濕度。連接烘房排氣系統(tǒng)和烘箱排氣系統(tǒng)，設(shè)置三通管閥。當(dāng)烤箱排水時(shí)，閥門(mén)上的開(kāi)關(guān)接合并打開(kāi)排水閥。排氣口關(guān)閉。此時(shí)，烘房排出的濕熱排風(fēng)不影響烘房溫度和氣流組成。

鋁塑包裝機(jī)在運(yùn)行過(guò)程中有一股PVC燃燒的氣味，因此設(shè)有排氣裝置，排氣口處于鋁塑包裝熱封位置上方。

四、參觀走廊的設(shè)置要求

落地走道的主要作用是保證人流和物流的暢通，同時(shí)保持消防安全通道的通暢。作為門(mén)樓，游客不應(yīng)影響生產(chǎn)。另外，如果你安裝了一個(gè)干凈的走廊，你可以使用加熱器來(lái)保護(hù)潔凈車(chē)間，防止冬天內(nèi)壁結(jié)露。由于潔凈空間靠近外墻，缺少窗戶(hù)會(huì)影響房間內(nèi)的光線(xiàn)。因此，參觀走廊的設(shè)置更為重要。

走廊地面采用水磨石等隔音材料建造，生產(chǎn)時(shí)加厚回填材料以改善水泥痕，必要時(shí)可加裝鐵條和防水層以防止出現(xiàn)這種情況。在裂縫中研磨以恢復(fù)水分。乳膠漆(苯乙烯-丙烯酸漆)可用于墻壁和天花板飾面。

除了要選用降低灰塵的裝飾材料以后，還需要減少建筑物內(nèi)部容易積塵的區(qū)域，易清潔也是重要的凈化措施。走廊設(shè)計(jì)中，窗戶(hù)不能設(shè)計(jì)窗臺(tái)，窗柜與墻壁需要齊平，積塵平臺(tái)傾斜15度，防止積塵。

好了，本篇文章到這里就全部結(jié)束了，想必各位看到這里，對(duì)膠囊制劑凈化車(chē)間的設(shè)計(jì)要求也有了深刻的認(rèn)識(shí)。如果您感覺(jué)本篇文章對(duì)您有所幫助，歡迎您收藏我們的網(wǎng)站，我們將會(huì)持續(xù)為您講解凈化工程施工流程，介紹凈化工程各項(xiàng)要求以及解讀各類(lèi)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)。感謝大家的閱讀和關(guān)注。